1.第四季度审评成绩单
2023年10月北京市第二类医疗器械
技术审评用时情况
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申请类型
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数量
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申请人补正用时
（自然日）
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技术审评用时
（工作日）
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总体用时
（自然日）
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总体平均用时
（自然日）
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产品注册
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74
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132
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50
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215
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62
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变更注册
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278
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8
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17
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39
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延续注册
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211
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3
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20
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38
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2023年11月北京市第二类医疗器械
技术审评用时情况
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申请类型
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数量
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申请人补正用时
（自然日）
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技术审评用时
（工作日）
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总体用时
（自然日）
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总体平均用时
（自然日）
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产品注册
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46
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168
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57
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259
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49
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变更注册
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244
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8
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15
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32
|
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延续注册
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275
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1
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18
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29
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2023年12月北京市第二类医疗器械
技术审评用时情况
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申请类型
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数量
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申请人补正用时
（自然日）
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技术审评用时
（工作日）
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总体用时
（自然日）
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总体平均用时
（自然日）
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产品注册
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59
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46
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52
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126
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55
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变更注册
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104
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27
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19
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57
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延续注册
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206
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0
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21
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34
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备注：1、技术审评平均用时均为工作日；申请人补正平均用时和总体用时均为自然日。
2、总体平均用时为产品注册、变更注册和延续注册的总体用时/相关事项办结总数。
2.第四季度核查成绩单
10月，完成注册核查99项，同比增长52.3%；生产许可检查5家，共派出检查组33个。
11月，完成注册核查43项，同比减少20.4%；生产许可检查5家，共派出检查组49个。
12月，完成注册核查117项，同比增加74.6%；生产许可检查6家，共派出检查组37个。