今年以来，衢州市局全面贯彻《关于印发市场监管助企惠民“十件实事”实施方案的通知》文件精神，结合衢州市医疗器械产业发展现状，聚焦医疗器械注册研审联动改革等工作，高质量推进增值服务暖企行动，切实加快助企惠民实事项目落地。

    坚持一个理念，明确助企惠民方向。在持续推进助企惠民实事过程中，要求工作人员时刻坚持以人民为中心的理念，全面落实“企呼我应”“民呼我为”，深入医疗器械相关企业了解相关情况，并帮助企业解决生产经营过程中遇到质量体系建设不到位、人员专项培训需提升等问题，精准助力企业发展。今年以来，累计入企走访了解情况68家次，帮助企业解决问题13个。

    用好一套数据，推动监管效能提升。全面汇总每年医疗器械经营生产企业的自查年报，用好年报相关数据，深入分析企业生产经营状况，及时了解医疗器械市场变化，并针对性部署日常检查和专项检查方案。同时，对于2个连续年度未进行医疗器械年报报送的企业，将其作为重点检查和优先检查对象，及时清理不合规、不再具有资质的企业，堵住监管漏洞。

    构建一个体系，加强重点品种检查。建立健全“1+6+N”专项检查工作体系，即由市局医疗器械处牵头，联合6个县（市、区）局业务科室，充分发挥N个基层所监管效能，针对受众群体较多且使用频率较高的医用防护类、医疗美容类、青少年近视防治类等相关产品加强检查力度。并结合过往检查数据，及时发现企业生产经营过程中的问题，第一时间要求企业整改，守住监管底线。