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中国医药城再添一张三类医疗器械注册证
发布时间:2018/09/04 信息来源:查看

近日,中国医药城企业江苏诚品生物科技有限公司的食道粘膜染色组合套装获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
该产品使用内镜检视下的食道粘膜染色法,有助于进一步明确病变范围和提高多发癌灶的检出率,对外科手术具有一定的指导意义,临床上适用于早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查,具有严格控制碘浓度,降低碘的不良反应,产品一次性使用,避免交叉污染,方便医生操作等诸多优点。
直属分局始终秉承“提前介入、全程参与、全方位服务”的工作理念,为企业提供全过程指导和服务,不断推进中国医药城产业化进程。通过综合运用指导企业完善注册申报资料,争取资源促进园区检验检测平台建设,邀请专家赴企业开展政指导,积极组织现场检查复查等一系列措施,尽全力缩短企业申报时间,加快企业获证速度。截止目前,中国医药城取得医疗生产许可证企业已有95家,二、三类医疗器械产品注册证467张。

 


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