(2024年第1期)
2024年1月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)
附件:2024年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年2月15日
附件
2024年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动凝血分析仪
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吉械注准20242220001
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2
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长春圣博玛生物材料有限公司
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带针软组织过线器
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吉械注准20242040002
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3
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长春呈实健康实业有限公司
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一次性使用防粘连硅胶导尿管
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吉械注准20242140003
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4
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性口腔护理包
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吉械注准20242140004
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5
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性使用透析护理包
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吉械注准20242140005
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用聚焦液
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吉械注准20242400006
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用校准液
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吉械注准20242400007
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8
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用质控液
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吉械注准20242400008
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9
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20242170009
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10
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式活动矫治器
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吉械注准20242170010
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11
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20242170011
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12
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吉林省格瑞斯特生物技术有限公司
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胃功能三联检测卡(胶体金法)
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吉械注准20242400012
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13
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长春白求恩医疗器械有限公司
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一次性使用手术单
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吉械注准20242140013
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14
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长春市柏达医疗设备有限责任公司
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气动脉冲振荡排痰机
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吉械注准20242090014
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15
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吉林省立德医疗设备制造有限公司
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多频振动排痰机
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吉械注准20242090017
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16
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吉林双正医疗科技有限公司
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新心损三项联合检测试剂(胶体金法)
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吉械注准20182400151
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延续注册
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17
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长春市罡恒电子有限责任公司
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医用电子体温计
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吉械注准20182070149
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延续注册
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18
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吉林省科英激光股份有限公司
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强脉冲光治疗仪
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吉械注准20192090028
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延续注册
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19
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长春市医用高分子有限公司
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X射线造影剂注射装置
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吉械注准20192060002
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延续注册
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20
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延边闵的五仙医疗器械有限公司
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电动真空拔罐器
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吉械注准20192200001
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延续注册
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