今年是海宁市五年一次的药品经营许可证“换证大年”，预计将有200家零售药店将申请换证许可。海宁市局积极做好《药品经营许可证》有效期届满换证工作，以药品经营许可证集中换证为契机，进一步落实企业主体责任，加强药品经营许可监管。截至4月底，今年已累计完成换证80家。

    一是主动作为，摸清底数早提示。针对换证高峰，为确保相关企业合法合规有序进行换证工作，海宁市局提前谋划、分类指导、积极服务，对许可证即将到期的数据进行梳理摸排，建立清单。为避免换证企业超时申请，利用钉钉群、电话等方式发出换证提示通知，向企业“一次性告知”申请材料、换证流程及现场检查验收标准等许可事项。明确换证时限、换证要求，统一检查标准，确保换证质量，帮助企业提前做好换证前的申请准备工作，让企业少犯错、少跑路。

    二是服务善为，监管指导优帮扶。组建“红心蓝盾·药事安”指导专班，按照“靠前服务、全程提速”原则，为药品经营企业提供法规宣贯、质量控制等全程指导服务。从质量管理、人员资质、设施设备等方面明确企业换证的具体要求，严把准入关，切实规范企业经营行为，督促药品经营企业强化法律意识和责任意识。并结合企业信用及历年监管情况，对软硬件优质、质量体系运行有效、信用等级高的企业给予鼓励措施，对经营条件差、管理不规范的企业进行重点监管。

    三是履职有为，许可换证严把关。为确保换证工作如期完成，执法人员加强监管，将药店换证指导与各项专项检查、日常监管工作有机结合，全面深入药店摸排检查、指导督促药店开展自查自纠。严格标准要求，对企业执行药品经营质量管理规范情况进行全面“体检”，针对存在的缺陷问题，定制整改方案。同时督促引导企业以换发证为契机，通过设施设备升级、资源整合等方式提升管理水平，全面落实企业主体责任。