4月18日，国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。
这一批共有17个产品被不予注册。（中国医疗器械注：神奇的是，这批的品种名称、申请人信息又在列了！前面已经有两批，那可都是只有受理号的。）
不予注册的名单如下：
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受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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进 11-2455 |
银离子敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
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进 11-4884 |
硬脑膜封闭系统 |
Covidien llc |
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进 11-5073 |
银离子敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
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进 12-2177 |
e+抗病毒口罩 |
株式会社信州セラミックス |
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进 14-1699 |
碎石器 |
Medi-Globe GmbH |
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进 14-1959 |
颈椎间融合器 |
DIO MEDICAL CO., LTD. |
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进 14-2925 |
输液管路、接头及附件 |
Smiths Medical ASD,Inc. |
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进 14-3455 |
骨水泥及注入工具 |
Tecres S.p.A |
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进 14-5081 |
空心纤维透析器 |
KAWASUMI LABORATORIES, INC. |
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进 14-6029 |
齿列正畸用水晶托槽 |
デンツプライ三金株式会社 |
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进 14-6031 |
齿列正畸用水晶托槽 |
デンツプライ三金株式会社 |
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进 14-6033 |
齿列正畸用结扎翼 |
デンツプライ三金株式会社 |
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进 14-6171 |
支架系统 |
Stryker Neurovascular |
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进 15-2632 |
鼻胆引流管 |
ENDO-FLEX GmbH |
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准 14-0776 |
医用可降解防术后粘连壳聚糖 |
烟台万利医用品有限公司 |
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准 15-0274 |
球囊扩张导管 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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准 15-1999 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |