各药品零售企业：  

    为持续优化审批环节、提升审批效率，做好我市药品零售企业《药品经营许可证》换发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关要求，为确保药品经营业务合法合规开展，现就《药品经营许可证》到期换证事宜通告如下：  

    一、换证时间要求  

    1.请各企业于《药品经营许可证》有效期届满前两个月到六个月提交换证申请。  

    2.逾期未申请者，须重新申办新证，期间不得开展药品经营活动。  

    二、经营范围更新要求  

    经营范围需变更为新版经营范围（选填）：甲类非处方药、乙类非处方药、处方药: 中药饮片、中药饮片（仅限精装单味中药饮片）、中成药、化学药、 化学药（含冷藏药品）、血液制品、血液制品（含冷藏药品）、其他生物制品、其他生物制品（含冷藏药品）。换证可与变更（除地址变更）同时办理，且换证包含变更所需的材料，无须重复提交，只需提交变更申请表。 

    三、换证材料清单  

    1.《换发药品经营许可证申请审批表》

    2.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书（执业药师资格证）、医学药学相关学历证明或技术职称、劳动关系证明。 

    3.租赁协议复印件及原件（需要线下核验时提供）。

    4.房屋产权证明复印件及原件（需要线下核验时提供）。

    5.位置图（可使用导航软件截图）。

    6.店内布局图。

    7.拟换证企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

    8.营业执照复印件及原件（需要线下核验时提供）。

    9.原《药品经营许可证》正、副本原件。

    10.承诺书。

    注：1.在许可证有效期届满前两个月内临期换证的，需接受现场检查，符合条件后方可换发新证。

    2.变更地址、增加注射剂、中药饮片需现场检查。  

    四、办理方式  

    受理地址：丹东市政务服务中心一楼综合窗口

    咨询电话：2173890 

    请各企业高度重视换证工作，及时准备材料并提交申请，避免影响正常经营。  

    特此公告。  

丹东市市场监督管理局

2025年4月11日