各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
	    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸氨溴索口服溶液等46种药品(化学药品11种、中成药35种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
	    自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
	国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四
	 
	    附件1:
	                              转换为非处方药的46种药品名单
	    一、化学药品
	
		
			
				| 
					序号
				 | 
				
					药品名称
				 | 
				
					规格(组成)
				 | 
				
					分类
				 | 
				
					其他
				 | 
			
			
				| 
					1
				 | 
				
					盐酸氨溴索口服溶液
				 | 
				
					0.3%
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					2
				 | 
				
					酞丁安乳膏
				 | 
				
					1%
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					3
				 | 
				
					阿司匹林咀嚼片
				 | 
				
					75毫克
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					4
				 | 
				
					碳酸钙片
				 | 
				
					0.25克(以钙计)
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					5
				 | 
				
					牡蛎钙片
				 | 
				
					0.25克(以钙计)
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					6
				 | 
				
					酮洛芬凝胶
				 | 
				
					3%
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					7
				 | 
				
					布洛芬颗粒
				 | 
				
					0.1克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					8
				 | 
				
					茶苯海明含片
				 | 
				
					40毫克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					9
				 | 
				
					去氧孕烯炔雌醇片
				 | 
				
					每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					10
				 | 
				
					尼古丁贴剂
				 | 
				
					每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					11
				 | 
				
					尼古丁咀嚼胶
				 | 
				
					2毫克、4毫克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
		
	
	     二、中成药
	
		
			
				| 
					序号
				 | 
				
					药品名称
				 | 
				
					规格(组成)
				 | 
				
					分类
				 | 
				
					其他
				 | 
			
			
				| 
					1
				 | 
				
					气滞胃痛胶囊
				 | 
				
					每粒装0.32克(相当于原药材2克)
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					2
				 | 
				
					清开灵分散片
				 | 
				
					每片重0.4克(含黄芩苷10毫克)
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					3
				 | 
				
					克咳片
				 | 
				
					每片重0.5克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					4
				 | 
				
					穿龙骨刺片
				 | 
				
					每片重 0.5克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					5
				 | 
				
					明目二十五味丸
				 | 
				
					每10丸重2克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					6
				 | 
				
					痔炎消胶囊
				 | 
				
					每粒装0.41克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					7
				 | 
				
					抗病毒颗粒
				 | 
				
					每袋装4克;每袋装9克(蔗糖型)
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					8
				 | 
				
					抗病毒糖浆
				 | 
				
					每支装20毫升;每瓶装60毫升; 
每瓶装100毫升;每瓶装120毫升
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					9
				 | 
				
					活血止痛片
				 | 
				
					每片重0.31克(含生药0.5克)
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					10
				 | 
				
					治偏痛胶囊
				 | 
				
					每粒装0.5克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					11
				 | 
				
					根痛平胶囊
				 | 
				
					每粒装0.5克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					12
				 | 
				
					补肾益寿片
				 | 
				
					每片重0.4克
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					13
				 | 
				
					沈阳红药
				 | 
				
					每素片重0.25克;每片重0.26克(薄膜衣片)
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					14
				 | 
				
					众生丸
				 | 
				
					每丸重0.36克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					15
				 | 
				
					安神补脑颗粒
				 | 
				
					每袋装2克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					16
				 | 
				
					银花口服液
				 | 
				
					每支装15毫升
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					17
				 | 
				
					调经止痛胶囊
				 | 
				
					每粒装0.55克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					18
				 | 
				
					清肺抑火片
				 | 
				
					每片重0.78克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					19
				 | 
				
					蒲地蓝消炎片
				 | 
				
					每片重0.73克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					20
				 | 
				
					得生胶囊
				 | 
				
					每粒装0.4克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					21
				 | 
				
					六味增食合剂
				 | 
				
					每瓶装100毫升
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					22
				 | 
				
					蓝芩颗粒
				 | 
				
					每袋装4克
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					23
				 | 
				
					苋菜黄连素胶囊
				 | 
				
					每粒装0.4克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					24
				 | 
				
					抗菌消炎胶囊
				 | 
				
					每粒装0.47克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					25
				 | 
				
					 麝香祛痛搽剂
				 | 
				
					每瓶装56毫升
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					26
				 | 
				
					午时茶胶囊
				 | 
				
					每粒装 0.25克;每粒装 0.5克
				 | 
				
					乙类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					27
				 | 
				
					妇炎康胶囊
				 | 
				
					每粒装0.5克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					28
				 | 
				
					复方陈香胃片
				 | 
				
					每片重0.28克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					29
				 | 
				
					复方柴胡安神颗粒
				 | 
				
					每袋装6克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					30
				 | 
				
					泻肝安神胶囊
				 | 
				
					每粒装 0.4克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					31
				 | 
				
					小儿咽扁颗粒
				 | 
				
					每袋装4克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 | 
			
			
				| 
					32
				 | 
				
					口炎胶囊
				 | 
				
					每粒装0.57克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					33
				 | 
				
					复方莲芯口服液
				 | 
				
					每支装10毫升
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					34
				 | 
				
					参芪口服液
				 | 
				
					每支装10毫升
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					 
				 | 
			
			
				| 
					35
				 | 
				
					小儿肺热咳喘颗粒
				 | 
				
					每袋装3克
				 | 
				
					甲类
				 | 
				
					双跨
				 |