为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，松阳县局以贯彻实施新修订《医疗器械经营质量管理规范》为契机，积极采取三项有力举措，全面推进医疗器械经营企业主体责任落实。

    一是加强新版规范宣贯培训工作。按要求对基层监管人员和医疗器械经营企业开展培训，采用线上线下培训会议等方式全维度做好对医疗器械经营企业的宣传培训，推动医疗器械经营企业形成持续学习的良好氛围。会议详细解读新版《医疗器械经营质量管理规范》修订背景及变化、主要修订内容，重点分析了新模式、新业态下医疗器械经营企业质量管理要求和监管工作要点，为基层监管人员和经营企业的准确理解、全面贯彻实施夯实理论支撑，推动各项规定要求落实落细，促进医疗器械监管能力和企业质量安全主体责任落实双提升。

    二是加强督促企业开展自查工作。按照医疗器械经营分级分类要求，组织全县医疗器械经营企业根据新修订的《医疗器械经营质量管理规范》要求认真开展自查并报送自查情况。针对自查发现的问题，经营企业应及时制订整改计划，补足短板弱项，落实整改措施，及时消除各种质量安全隐患，进一步推进企业主体责任落实。同时，持续督促各相关企业强化责任意识和守法意识，加强内部管理，建立健全质量管理体系，完善质量管理制度，培养专业质量管理队伍，不断提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力，把好医疗器械质量安全关。

    三是加强医疗器械分级监管工作。根据“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，对全县医疗器械经营企业开展级别评定并进行公示，按照分级监管模式开展动态管理。根据分级监管工作要求，结合“双随机、一公开”检查机制，制定2024年二类医疗器械分级监管双随机检查任务，依法保障医疗器械安全有效，提升医疗器械经营质量安全水平。强化案件查办，加大对各类违法违规行为的查处力度，积极运用信用监管手段，实施联合惩戒，检查发现涉及其他部门线索的，及时移交有关部门处理，切实提升执法办案的震慑力度。