为切实维护人民群众生命健康,助推行业高质量发展,狠抓医疗器械安全巩固提升行动落实,市市场监管局在全市范围内开展医疗器械经营领域排查整治工作,进一步严查严防严控医疗器械安全风险隐患,坚决防止区域性、系统性风险和医疗器械质量安全事故发生。
一是督导敦促抓落实。市局医疗器械监管科室第一时间对医疗器械经营领域重点风险区局开展督导检查,督促各区局细化工作计划,制定排查整治清单,逐步推进落实,下发监管责任提醒敦促函,督促监管责任落实。
二是现场指导抓落实。市局业务科室联合稽查局派出医疗器械监管业务骨干,对医疗器械经营企业开展风险隐患排查,现场指导基层监管人员如何排查风险,如何处置隐患问题,确保工作取得实效。
三是抓企业主体责任落实。约谈医疗器械经营重点企业,宣贯《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范》,督促企业落实主体责任,加强经营质量管理工作,做到守法诚信经营。
下一步,市市场监督管理局将采取“回头看”“四不两直”等方式继续狠抓工作落实,提升监管能力,规范市场经营秩序,持续加大医疗器械风险隐患排查,督促企业落实主体责任,确保经营全过程符合法定要求,维护广大群众用械安全,推动医疗器械安全巩固提升行动走深走实。