各乡镇人民政府，县级各部门：

    经县政府研究同意，现将《汉源县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》印发你们，请认真遵照执行。

汉源县人民政府办公室

2018年4月16日

汉源县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案

    为深化全县药品生产流通使用体制改革，更好满足人民群众看病就医需求，加快推进健康汉源建设，根据《雅安市人民政府办公室关于印发雅安市进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知》（雅办发〔2017〕60号），结合汉源实际，制定如下实施方案。

一、完善药品产业政策，促进医药产业发展

（一）全力促进汉源医药产业全链条提档升级。以企业为主体、市场为导向、科技创新为动力，培育大企业、大品种，创立汉源中药品牌，促进资源优势、区位优势向产业优势转变，走区域化布局、专业化生产、一体化经营、社会化服务、企业化管理的生产经营道路，整体推进汉源中药产业现代化进程。充分利用汉源中药材种植基地的有利资源，借鉴蒙特勒发展思路，分别在唐家镇、皇木镇、晒经乡等地建立精致药园，鼓励社会资本与当地合作社相结合的形式组建相关企业，聘请知名的设计师，对建筑、种植基地等整体规划设计，将其规划成为一幅立体的山水画，具有古朴、自然、典雅的风格，丰富的药用植物种类和巧妙布局，使药园“株株是药草，月月有花开，步步显景观，处处见特色”，进而使药用植物园具有整体美、自然美、动态美三个美学特点。同时利用药园特色中药材，提供设计养生药膳、美容药膏、纤体药浴、保健药酒等产品，将其打造成为药材生产、植物观赏、旅游观光、中医科普、养生保健于一体的生态农业示范基地。促进品牌带动，立足资源优势，打造汉源道地药材、中药饮片大品种，以优质品牌带动汉源产业快速发展。充分发挥汉源中医药康养优势，坚持可持续发展，保护性开发抚育和合理利用中药资源，确保中药资源可持续利用和中药产业可持续发展。（县食药监局、县卫计局、县发改经信局。列首位的为牵头单位，下同）

（二）加强药品质量监管。积极贯彻落实企业生产质量和安全生产主体责任，规范日常动态监管，实现监管责任网格化、现场检查标准化、监管行为痕迹化、产品追溯透明化。以中药材、中药饮片为重点开展专项检查，按时开展风险研判，对高风险品种实施重点监管，加大检查频次和抽检批次。采取集中监督检查和抽查相结合方式，通过跟踪检查、交叉检查、联合检查等方式，监督药品生产企业严格执行药品生产质量管理规范（GMP），督促企业落实药品安全主体责任。积极贯彻落实“四个最严”（即：最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责），做好药品方面行政执法与刑事司法衔接工作，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，及时移送犯罪案件线索，依法惩治犯罪。（县食药监局、县公安局）

（三）保障患者用药需求。继续加强短缺药品、低价药品运行监测，形成生产、销售、使用全链全域分析预警和信息对称机制。继续采取有效手段加强对麻醉药品和精神药品的管理，促进其使用合理、管理到位。在集中采购、医保支付等方面优先支持质量可靠、疗效确切的中药制剂规范使用。对现行使用两年以上、疗效确切、无不良反应的医疗机构院内中药制剂进行筛选并公布推荐目录，按规定审批后，可以在全省二级以上医疗机构调剂使用，促进院内中药制剂转化和产业化。加强专利药品、首仿药品等药品价格的监督检查。（县发改经信局、县卫计局、县人社局、县食药监局、县公安局）

（四）深化医药产业结构改革。制定切实可行的政策措施，统筹规划全县中药产业发展。以绿色产业为导向，强化全县中药资源优势和中药研发、生产优势，加强汉源县道地药材、大宗药材、名贵特色药材和重点中成药品种所需中药材的规范化种植，培育推广优良品种，创建优质药材品牌，在全县重点建设一批中药材规范化种植示范基地，逐步实现中药材种植标准化、规范化、规模化、优质化。从种植加工到中成药，从研发到临床，统筹布局，整体推进，做大做强汉源县中药产业。通过兼并重组、招商引资，支持四川御鼎堂中药饮片有限公司做大做强，逐步培育成具有省内竞争力的大企业。引导企业树立品牌意识，全力打造品牌企业，鼓励中药饮片生产企业以技术科技创新为助推器，在生产工艺、质量标准、检验手段、包装识别和临床应用等方面促进中药饮片生产产业化、规模化和标准化，同时带动和促进中药种植业发展，推动规模化和产业化种植。全力打造集种植、生产、旅游、科研为一体的中医药产业链。（县发改经信局、县科知局、县食药监局、县林业局）

二、改革药品流通体制，规范药品流通秩序

（五）支持药品流通企业转型发展。不得利用行政权力排除、限制医药产品公平竞争。鼓励药品流通企业通过收购、兼并、托管、参股或控股等方式，实现规模化、集约化、跨区域发展，培育现代药品流通骨干企业。支持药品批发企业向供应链上下游延伸。支持发展专业药房、药（美）妆店、“药店+诊所”、中医（国医）馆等新型零售经营方式。按照国家食品药品监管总局和省、市食品药品监管局要求，鼓励专业化、特色化经营，满足多层次市场需求，积极推进零售药店分级分类管理。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，提升零售连锁经营管理水平。鼓励药品流通企业参与营销网络建设。（县食药监局、县卫计局、县工商质监局、县发改经信局）

（六）推行药品购销“两票制”。按照国家有关要求推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票）。生产经营企业销售药品应按有关规定开具发票和相关票据。药品流通企业要建立信息完整的药品购销记录，做到票、账、货相符，随货同行单与药品同行，并向医疗机构提供可相互印证的全流程销售发票。公立医疗机构应主动向经营企业索要发票，票、账、货相符的药品方可验收入库，相关票据纳入财务档案管理。鼓励有条件的医疗机构使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。（县卫计局、县食药监局、县发改经信局、县财政局、县国税局、县地税局）

（七）健全药品集中采购机制。严格落实公立医院药品分类采购制度，坚持集中带量采购原则，鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购，进一步提高医院在药品采购中的参与度，鼓励公立医院通过省级药品集中采购平台等途径联合带量、量价挂钩、带预算采购。严格执行国家谈判药品省级挂网采购工作相关规定，强化药品供应保障全程监管，鼓励医疗机构优先使用基本药物、创新药、通过一致性评价药品等价格合理质量优质的药品，加强对医疗机构药品购销行为的考核监管，按社会信用体系建设要求，对生产经营企业严格执行企业不良记录、市场清退制度和商业贿赂不良记录。（县卫计局、县人社局、县发改经信局）

（八）规范药品购销合同管理。按省卫生计生、发改经信等部门制定的购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格履行。药品生产企业是供应配送第一责任人，应保障药品的及时、足量供应。医疗机构等采购方要严格履行合同约定事项，及时结算货款。对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，报省级药品采购机构督促其限期整改；逾期不改正的，取消中标资格，记入药品采购不良记录并向社会公布，公立医院在2年内不得采购其药品。对未按规定执行药品集中采购结果和采购合同约定事项，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，县卫计局要及时纠正并限期整改，视情节轻重给予通报批评等处理。将药品按期回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评的重要内容，同时将执行药品集中采购结果和履行采购合同约定事项情况作为公立医院年度绩效考核的重要内容。（县卫计局、县发改经信局、县食药监局）

（九）加强药品流通综合监管。强化药品流通领域监督检查，食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、发改经信、税务、工商管理、公安等单位要建立联席会议制度，定期开展专项检查，从购销渠道检查入手，严厉打击、严肃查处、重点整治药品流通领域租借证照、“挂靠”“走票”、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。加大对药品连锁企业的监管力度，防止从非法渠道购进药品及出租出借柜台等行为。加大药品流通领域违法违规案件查处力度。为最大程度地进行风险管控，防止安全隐患发生，加强对零售药店管理，我县辖区内零售药店（含连锁门店）不得经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）、大小用量注射剂等药品，国家有专门管理要求的药品，严格按照国家食品药品监督管理总局相关规定执行。连锁门店遵照连锁公司管理，如有自购药品，一律按单体店标准执行，接受单体店管理，不再执行连锁门店标准。按照国家食品药品监管总局和省食品药品监管局要求，做好医药代表登记备案及备案信息公开工作，加强医药代表管理，医药代表只能从事学术推广、技术咨询等服务，不得承担药品销售任务。加强监督检查信息发布，完善行政监管通报机制。对查实的医药代表失信行为记入个人信用记录，对查实的药品流通领域违法违规行为记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，辖区内涉药单位 2 年内不得购入失信医药代表相关企业药品。对辖区内监督检查情况，根据信息公开要求，对应进行信息公开的情况，在相应的网站内进行公开，并积极引导社会各方参与监督，推进社会诚信体系建设，共同构建社会共治格局。（县食药监局、县卫计局、县人社局、县发改经信局、县地税局、县国税局、县工商质监局、县公安局）

（十）强化药品价格监测监管。健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明，鼓励药品优质优价，坚决杜绝“劣币驱逐良币”现象。按照国家食品药品监管总局的统一部署，及时建立药品（中药饮片）出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）、医保支付审核平台的互联互通，加强与有关税务数据的共享。加大对药品价格市场监管力度，及时追踪药品市场价格变化情况。药品生产经营企业及医疗机构有虚报药品出厂价格、原材料价格、流通环节价格和实际销售价格行为的，发改经信、食品药品监管、税务等部门要依法严肃查处，清缴应收税款，追究相关责任。（县食药监局、县发改经信局、县卫计局、县人社局、县国税局、县地税局）

（十一）发展“互联网+药品流通”。引导“互联网+药品流通”规范发展，培育新兴业态。支持药品流通企业创新互联网药品经营服务模式，采用“网订店取” “网订店送”等新型药品配送模式，丰富药品流通渠道，提升药品流通效率，改善消费者服务体验。引导药品流通企业积极利用信息化手段，开展药师网上处方审查、合理指导用药等药事服务，探索试点“互联网+药店电子处方运用综合管理”新模式，搭建消费者、医师、药店、药师、监管部门间的安全用药平台。强化药品经营许可，对互联网药品交易服务企业严格把关，完善网上售药监测机制，严格执行互联网药品交易相关监管措施，依法查处违法行为。（县发改经信局、县食药监局、县卫计局）

三、加强医疗和用药监管，健全合理利益机制

（十二）促进规范合理用药。巩固完善国家基本药物制度。指导督促医疗机构落实临床路径管理，促进诊疗行为的规范化、标准化，充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，推进临床路径管理与合理用药相结合、与医疗费用调整相结合、与支付方式改革相结合、与信息化建设相结合、与绩效考核相结合，保障医疗质量与安全。严控自费药、贵重药和辅助用药使用比例，严控药占比、次均药品费用等指标。扩大临床路径覆盖面，2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。实施临床路径管理的病例数达到县级公立医院出院病例数的30%。推动医疗联合体内“药品下沉”，按照医疗机构制剂注册管理相关规定，支持医疗机构配制制剂在医疗联合体内部调剂使用。加强抗菌药物使用重点环节、重点品种和重点科室管理。落实中医药辨证施治规定，加强中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平。建立药品处方点评制度和点评结果公示制度，将处方点评结果纳入对医疗机构绩效考核与等级评审评价指标体系。医疗机构要将药品采购、使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息；建立健全相关奖惩制度，将处方点评结果作为医师的评先评优参考，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。（县卫计局、县发改经信局、县财政局、县人社局、县食药监局）

（十三）破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品不合理加成、逐步理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革，加快建立公立医院运行新机制。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。健全公立医院医疗费用控制目标管理和监测考核制度，向社会公开辖区内各医院的价格、医疗服务效率、次均医疗费用等信息。将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩，对达不到控费目标的医院，视情况核减或取消资金补助、项目安排，并追究医院院长相应的管理责任。（县卫计局、县发改经信局、县财政局、县人社局、县食药监局）

（十四）强化监管和控费。县卫计局要将对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管，发挥各类医疗保险机构对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用。进一步完善医保定点医疗机构协议管理内容，将对医务人员医疗服务行为的监管和医疗机构药品、耗材进销存信息实时纳入协议管理内容。探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。逐步完善智能监管系统，发挥市、县（乡）联动机制，加强对定点医疗机构的监管力度，动态调整医保药品目录。加强医保基金预算管理，大力推进医保支付方式改革，建立总额控制下的按病种、按人头、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式，逐步减少按项目付费。合理确定医保支付标准，将药品耗材、检查化验等费用由医疗机构收入变为成本，促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。（县卫计局、县人社局、县财政局、县政府金融办）

（十五）充分发挥药师作用。落实药师权利和责任，医疗机构药房、社会药店依法依规配备执业药师，开展药事服务。医疗机构要建立由医师、药师和护士组成的临床治疗团队，充分发挥临床药师开展处方审核与调剂、指导临床用药、对患者进行用药教育，指导患者安全用药等方面的作用，开展临床合理用药工作。在推进医疗服务价格改革时，对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作探索合理补偿途径，并与医保等政策衔接。加强零售药店药师培训。探索药师多点执业。加强药师队伍建设，合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理。（县卫计局、县食药监局、县发改经信局、县人社局）

附件

部分重点任务分工及进度安排表