企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市集美区安仁里7号104室

2022年8月5日

严重缺陷2项，主要缺陷7项，一般缺陷4项

严重违反GSP

企业法定代表人

企业负责人

质量负责人

邹文清

兰志平

兰志平

飞行检查发现的主要问题

企业部分药品无法实现可追溯，现场查看部分药品（阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片）购进票据，该批次药品现场有部分库存，在计算机系统中无采购、收货、验收、销售记录。企业未依法依规经营，未遵守疫情防控有关管理要求，企业采购的阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片无法提供“四类”药品登记记录；企业自2022年7月30日以来，部分顾客（包含14周岁未成年人）连续多天、重复、大量购买“四类”药品（一天购买6-8种“四类”药品，13-19盒），企业未提供药学服务，未详细了解购药需求，均销售出库；检查现场营业场所未拉警戒线，未督促进店顾客扫码、测量体温，未主动查验健康码、行程码；《员工体温登记记录》仅登记至2022年8月4日。

处理措施

福建康盛唐健康管理有限公司上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》第一百二十六条，我局决定对该企业立案调查。企业目前已停止药品经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。