2021年4月20日,市局召开全市医疗器械监管工作会议暨新条例宣贯培训班。市局周穗杰副局长出席会议并讲话,市局医疗器械科、注册许可分局、各执法科相关负责人,各分局相关负责人参加了会议。会议总结了2020年全市医疗器械监管工作情况,部署了2021年全市医疗器械监管工作,并全面讲解了新修订的《医疗器械监督管理条例》。
周穗杰副局长对全市医疗器械监管工作提出以下工作要求:一是要提高政治站位,切实增强大局观念。全市市场监管系统要紧扣新发展战略、新发展理念和新发展格局的深刻内涵,认清医疗器械监管工作的新要求,紧紧围绕“四个最严”和“四有两责”要求,落实监管责任。二是要真抓实干,扎实推进2021年重点任务。全市市场监管系统要早谋划、重落实,确保完成全年监管工作任务。强化新冠疫苗接种用械、无菌和植入性医疗器械、隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、网销医疗器械、“清网行动”等高风险重点产品、重点专项的监管工作,积极推动医疗器械唯一标识监管,建立医疗器械生产、经营、使用全链条追溯体系。三是要强化队伍建设,提高医疗器械监管履职能力和水平。全市市场监管系统要借国家新修订《医疗器械监督管理条例》、优化医疗器械监管法规体系之机,大力开展医疗器械业务培训,进一步提升队伍业务素质。他强调,大家要廉洁自律,坚持把纪律和规矩挺在前面,知敬畏、存戒惧、守底线,以队伍的廉洁,保证监管的权威,切实把党风廉政建设的各项要求贯彻落实到医疗器械监管工作中去。