| 序号 |
生产企业名称 |
产品名称 |
型号规格 |
注册证号 |
注册时间 |
注册类型 |
| 1 |
福州中福远义齿制品有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核和贴面；镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核和贴面 |
闽械注准20162630176 |
2016年12月8日 |
首次注册 |
| 2 |
福州中福远义齿制品有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿 |
闽械注准20162630177 |
2016年12月8日 |
首次注册 |
| 3 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)测定试剂盒（清除法） |
试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:50ml×3、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1 |
闽械注准20162400178 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 4 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:45ml×1；校准品：0.5ml×4 |
闽械注准20162400179 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 5 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:45ml×1；校准品：0.5ml×4 |
闽械注准20162400180 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 6 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
甘油三酯（TG）测定试剂盒（甘油激酶-4-安基比林法） |
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:50ml×4、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:45ml×1；校准品：1ml×1 |
闽械注准20162400181 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 7 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
总胆固醇（TC）测定试剂盒（胆固醇氧化酶-胆固醇酯酶-4-安基比林法） |
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:50ml×4、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:45ml×1；校准品：1ml×1 |
闽械注准20162400182 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 8 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:20ml×3；试剂1:60ml×4、试剂2:20ml×4；校准品：1ml×1 |
闽械注准20162400183 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 9 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（清除法） |
试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:50ml×3、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1 |
闽械注准20162400184 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 10 |
福建克里贝尔生物技术有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
试剂1:30ml×1、试剂2:5ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×3、试剂2:30ml×1；试剂1:90ml×1、试剂2:15ml×1；校准品：1ml×5 |
闽械注准20162400185 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 11 |
三明市和众生物技术有限公司 |
睾酮（T）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400186 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 12 |
三明市和众生物技术有限公司 |
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG)检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400187 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 13 |
三明市和众生物技术有限公司 |
催乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400188 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 14 |
三明市和众生物技术有限公司 |
人促黄体生成素（hLH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400189 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 15 |
三明市和众生物技术有限公司 |
促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400190 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 16 |
三明市和众生物技术有限公司 |
雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400191 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 17 |
三明市和众生物技术有限公司 |
孕酮（P）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
闽械注准20162400192 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 18 |
三明市和众生物技术有限公司 |
细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（多胺法） |
20人份/盒、40人份/盒 |
闽械注准20162400193 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 19 |
龙岩市恩威义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 |
闽械注准20162630194 |
2016年12月15日 |
延续注册 |
| 20 |
厦门金诺威生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法） |
试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×40ml，试剂2:3×10ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；校准品：4×0.5ml |
闽械注准20162400195 |
2016年12月15日 |
首次注册 |
| 21 |
厦门台福医疗器材有限公司 |
手动轮椅车 |
SYIV100-B1A1、SYIV100-B2A1、SYIV100-B1C1、SYIV100-B2C2、SYIV100-B2C1、SYIV100-A4A1、SYIV100-B1A2、SYIV100-B2A2、SYIV100-B1B2、SYIV100-B2B2、SYIV100-A3A1、SYIV100-B1C2 |
闽械注准20162560196 |
2016年12月15日 |
首次注册 |