为进一步加强使用环节芬太尼类药品的监管,严防滥用和流入非法渠道,近期,安庆市市场监管局结合2024“药品安全春风行动”,对全市相关医疗机构开展了芬太尼类药品“回头看”专项集中检查。
一是摸清底数,精心部署。市局联合省药监局第九分局对辖区内3家区域性麻精药品批发企业的特药销售对象名单进行梳理汇总,将全市118家医疗机构全部列入专项检查范围;制定专项检查方案,抽调人员合理分组,明确重点有的放矢,细化分工压实责任。
二是协同联动,形成合力。全市12个县(市、区)局分成6个检查组,以“异地交叉、县区搭配、市县联动、监稽结合”的模式开展协同检查。检查组由牵头单位一名分管负责人带队,两家单位各选派一名熟悉药品流通监管或稽查业务的人员组成。对异地芬太尼类药品使用单位按照 20%比例随机抽查。协同检查过程中加强与公安、卫生健康等部门的协调配合,检查信息及时通报,进一步提升监管合力。
三是把握重点,以点带面。各检查组紧扣药品购进、验收、贮存、流向等重点环节,紧盯麻精药品管理法律法规执行及质量管理体系运行情况,认真细致开展检查。对药品购进量、库存量、使用台账等逐一进行核对,检查货、账、票、款是否相符。截至目前,已检查药品使用单位25家,对6家单位监控报警设备未启用、未切实落实“双人双锁”管理、台账记录药品批号与实物不一致等问题责令限期整改。各县(市、区)局及时将检查中发现的问题向辖区卫健部门、麻精药品使用单位进行通报,督促自查自纠,做到举一反三。
四是加强宣教,防范风险。各(市、区)局在检查的同时,继续深入开展特殊药品管理法律法规及药物滥用知识的宣贯,进一步提高相关单位的风险意识;对进、销、存、用等环节中易出现问题和管理风险点进行梳理与指导,压实药品安全主体责任,确保芬太尼类麻精药品“管得住,用得上”。