为进一步加强第一类医疗器械生产和产品备案监管，近日来，安庆市市场监管局多措并举，扎实推进专项检查工作。

  一是明确检查重点内容。此次专项检查，主要检查各企业否存在非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”、产品名称、规格型号以及预期用途不规范、是否按照经备案的产品技术要求组织生产以及说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。

  二是压实企业主体责任。组织辖区内第一类医疗器械生产企业对第一类产品和生产备案情况进行自查，对自查中发现的问题监督企业及时整改，并填写《第一类医疗器械备案企业自查结果记录表》。

  三是市县联动开展检查。市县两级市场监管部门联动，对县区生产企业进行监督检查。截止目前，先后检查12家第一类医疗器械生产企业，责令改正1家。

  下一步，安庆市市场监管部门按照工作安排，将持续开展第一类医疗器械专项检查，逐步建立健全第一类医疗器械备案工作的长效机制。