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序号
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产品名称
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备案号
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企业名称
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企业信用代码
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法定代表人
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注册地址
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生产地址
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分类编码
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型号、规格
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产品描述
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预期用途
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备案日期
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1
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医用退热凝胶
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桂贵械备20170017号
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2009-2-3
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10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶
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本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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2025-2-17
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2
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医用退热贴
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桂贵械备20150002号
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号
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09-02-03
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I型：40mm×90mm；II型：40mm×110mm；III型：50mm×120mm
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本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯比诺烷酮、羧甲基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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2025-2-17
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3
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医用退热凝胶护理包
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桂贵械备20240003
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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09-02-03
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SYS-A型、GS-B型、FH-C型
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医用退热凝胶护理包由医用退热凝胶、医用检查手套、棉片、医用棉签组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
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2025-2-17
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4
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医用退热凝胶
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桂贵械备20240002
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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09-02-03
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2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
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医用退热凝胶由储存器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成，储存器为软管，材质为聚乙烯。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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2025-2-17
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