为进一步做好年度监督抽检工作,强化培训指导及政策解读,结合省药监局关于2021年度浙江省医疗器械抽检工作计划的整体部署,近日,全省医疗器械抽检启动现场会在余姚市召开。省局器械处、省药品稽查局、省器械院、各市及宁波市辖区各区县(市)局负责抽检工作相关同志参加会议。
会上,中检院专家对新发布的医疗器械抽检相关法规进行解读,重点围绕监督抽检工作有关部门职责,从国家医疗器械抽检工作方案制定、组织实施和抽样、检验工作、复检处置、检验结果传递、异议申述、数据分析、抽检结果处理等环节展开进行详细介绍。省局器械处对2021年度抽检工作作出指示并提出相关要求。省药品稽查局明确了不合格产品的处理流程。省器械院就各品种抽检知识、检测方案内容等抽检工作要求进行阐述。并就本次抽检工作前期摸底发现的问题开展讨论,商讨解决方案。
通过本次会议,进一步强化了法规政策解读,明确抽检工作有关要求,有效提升了各地市抽样人员对医疗器械质量抽检工作的理解及执行能力。下一步,省器械院将持续推进落实专人负责制,深化与各地的对接沟通,扎实做好检验工作及分析总结,为我省器械安全监管提供坚强有力的技术支撑。