企业名称

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

生产地址

广东省广州市白云区同和街云泰路6号、广州市荔湾区荔湾路49号

药品生产

许可证编号

粤20160001

社会信用代码

（组织机构代码）

914401017955021269

法定代表人

李楚源

质量负责人

孙秀玲

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年3月14-15日

事由

有因飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组对对企业新市制造部的橡胶膏剂生产线，鼻用制剂、喷雾剂、洗剂生产线，同和制造部的乳膏剂（激素类）生产线，荔湾制造部的乳膏剂（激素类）生产线，新市原辅包材仓库、荔湾原辅包材仓库、新市检测中心、荔湾检测中心、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。共发现严重缺陷0项、主要缺项0项、一般缺陷6项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日