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山东博科生物产业有限公司
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山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园）
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济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
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糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）
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R1a:12mL×1 R1b:5mL×1 R2:7.5mL×1 R3:25mL×1； R1a:15mL×1 R1b:5mL×1 R2:5.5mL×1 R3:25mL×1； R1a:35mL×1 R1b:15mL×1 R2:23mL×1 R3:70mL×1； R1a:70mL×1 R1b:30mL×1 R2:37mL×1 R3:70mL×1； R1a:12mL×2 R1b:5mL×2 R2:7.5mL×2 R3:25mL×2； R1a:15mL×2 R1b:5mL×2 R2:5.5mL×2 R3:25mL×2； R1a:21mL×2 R1b:9 mL×2 R2:15mL×2 R3:25mL×2； R1a:35mL×2 R1b:15mL×2 R2:23mL×2 R3:70mL×2； 4×200测试/盒(143 mL)。 校准品（选配）：0.5mL×2，1 mL×1，0.5mL×4，1mL×5。 质控品（选配）：0.5mL×1，1mL×1，0.5mL×2，1mL×2。
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主要组成成分： 试剂1（R1a）： 2-（N-吗啉代）乙磺酸缓冲液（50mmol/L）、蛋白酶（45kU/L）； 试剂1（R1b）： 2-（N-吗啉代）乙磺酸缓冲液（50mmol/L）、4-氨基安替比林 （5mmol/L）； 试剂2（R2）： 果糖缬氨酸氧化酶（FVO）（40kU/L）、辣根过氧化物酶（15kU/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)（10mmol/L ）； 试剂3（R3）（溶血剂）： 2-（环己基氨基）乙磺酸缓冲液（150mmol/L）、溶血素（5g/L）。 校准品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。
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预期用途：用于体外定量检测人体全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
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试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。
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鲁械注准20192400398
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2024年02月06日
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