8月23日,2021年广西壮族自治区市场监管年中工作视频会议在南宁召开,自治区市场监管局党组成员,自治区药监局党组书记、局长黄琛在部署全自治区药品监管工作时要求,自治区各级药监部门要坚持以产业发展、人民需求为导向,继续严格按照“四个最严”要求,统筹做好保安全、促发展、提能力等各项工作。
一是扎实做好疫苗保质量工作,全力服务疫情防控大局。持续抓紧抓细新冠病毒疫苗储存、配送、接种等全过程监管、全覆盖检查,密切跟踪和解决好流通、使用中可能出现的问题,落实疫苗全过程电子追溯要求,确保疫苗来源清楚、流向清晰。
二是科学有效防控安全风险,确保药品安全形势稳定。不断完善药品安全风险研判机制,坚决落实好今年各项药品专项检查、整治、抽检工作方案,强化集采中选产品、疫苗、儿童及特殊化妆品、中药饮片等重点、高风险品种不良反应监测,加大对新药品上市许可持有人、医疗器械注册人的重点监管力度,严厉查处药品违法犯罪行为。
三是持续深化改革创新,促进医药产业高质量发展。对表对标先进一流水平,不断优化工作机制流程,抓好药品医疗器械审评审批改革,不断推进中医药传承创新,推动进境药材指定口岸、药食同源品种中药材进口等工作,加快制修订中药饮片炮制规范、中药配方颗粒质量标准。继续做好生物医药重大项目招商,打造更优营商环境,持续推进仿制药质量和疗效一致性评价、医疗器械注册人制度,推动“互联网+政务服务”更加便政、便企、便民。
四是全面加强监管能力建设,做到固本培元夯实基础。进一步完善组织运行体系,巩固药品监管基础,扎实推进检查员队伍建设,严格落实药品监管事权,推进药品监管职能、机构、人员、设备等方面标准化建设,切实保障基层药品安全。继续推进国家重点实验室建设,加强“两品一械”检验能力扩项,加快推进审评审批、标准制定、检验检测、监测评价等技术支撑机构能力建设。
五是进一步增强系统观念,织密筑牢药品安全“防护网”。强化风险交流和信息共享,健全自治区、市、县三级药品安全监管协调机制,及时总结一线经验,不断创新科学监管方式、规范执法行为、完善监管制度,用信息化引领药品监管现代化,探索智慧监管新方法,及时预判可能存在的系统性、区域性和次生性风险。
据介绍,上半年,广西壮族自治区各级药监部门坚守质量安全底线,助推高质量发展高线,药品安全总体状况有序可控、稳中向好,未发生重大药品安全事件。