自2021年正式承接药品零售经营许可审批业务以来,含山县市场监管局以优化营商环境为核心目标,通过完善审批机制、优化服务指导、强化监管衔接,累计办结药品经营许可业务520件,核发药品经营许可证385张,有效推动药品经营许可审批工作提质增效。
一是健全审批制度,筑牢规范运行根基。围绕“接得住、办得好”,含山县市场监管局把制度建设作为承接许可业务的首要任务,制定专项承接工作方案,系统梳理药品许可事项业务清单4项,优化形成涵盖受理、审核、决定、制证、送达等5个关键环节的标准化流程,明确各环节岗位职责和操作规范,确保许可审批运行有序、衔接顺畅。
二是创新服务方式,提升审批服务效能。坚持以“优服务”为导向,依托业务系统开展信息比对和数据筛查,对临近换证期的企业提前提醒、主动介入指导,通过集中培训、线上问答、现场沟通等多种形式,全方位宣贯申报要求与流程,帮助准确把握申报要点,推动申报材料一次性通过率提升至80%以上,有效减少材料退回修改、补齐补正的情况,审批效率显著提升。
三是严格现场核查,促进许可监管衔接。坚持标准不降、力度不减,依据许可规定和现场检查指导原则,从制度保障、设施设备、人员管理等方面开展全面核查,累计检查企业150余家次、指导完成问题整改千余项,确保药品“流入”清晰、“流出”有序。同时,将验收发现的缺陷问题纳入日常监管重点关注内容,推动许可准入与事中事后监管无缝衔接、协同发力。