根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室????????????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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长沙微笑美齿智能科技有限公司
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湘长械备20200135号
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医用隔离眼罩
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2025-03-05
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2
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长沙微笑美齿智能科技有限公司
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湘长械备20200136号
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医用隔离面罩
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2025-03-05
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3
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长沙微笑美齿智能科技有限公司
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湘长械备20200273号
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牙科开口器
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2025-03-05
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4
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长沙市微米生物科技有限公司
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湘长械备20210421号
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荧光生物显微镜
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2025-03-06
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5
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长沙远安生物科技有限公司
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湘长械备20200027号
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p16检测试剂盒(免疫组织化学)
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2025-03-10
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6
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长沙远安生物科技有限公司
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湘长械备20230845号
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真菌荧光染色液
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2025-03-10
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7
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长沙远安生物科技有限公司
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湘长械备20200028号
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p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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2025-03-10
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8
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湖南特瑞精密医疗器械有限公司
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湘长械备20230352号
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外科手术固定器械
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2025-03-12
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9
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湖南自兴智慧医疗科技有限公司
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湘长械备20231003号
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缓冲液
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2025-03-24
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10
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湖南自兴智慧医疗科技有限公司
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湘长械备20230977号
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吉姆萨染色液
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2025-03-24
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11
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湖南自兴智慧医疗科技有限公司
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湘长械备20230976号
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胰酶消化溶液
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2025-03-24
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12
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长沙远安生物科技有限公司
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湘长械备20200498号
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全自动免疫组化染色机
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2025-03-25
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13
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长沙市微米生物科技有限公司
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湘长械备20221298号
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穿孔素(Perforin)抗体试剂(免疫组织化学法)
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2025-03-26
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14
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长沙市微米生物科技有限公司
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湘长械备20221261号
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固定剂
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2025-03-26
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15
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长沙市微米生物科技有限公司
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湘长械备20210537号
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全自动核酸提取仪
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2025-03-26
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16
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长沙市微米生物科技有限公司
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湘长械备20221299号
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Granzyme B抗体试剂(免疫组织化学)
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2025-03-26
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17
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210133号
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样本密度分离液
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2025-03-26
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18
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20230511号
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增菌培养基
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2025-03-26
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19
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210150号
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液基细胞和微生物处理、保存试剂
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2025-03-26
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20
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210126号
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液基超薄层细胞自动涂片机
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2025-03-26
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21
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210132号
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细胞保存液
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2025-03-26
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22
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210134号
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缓冲液
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2025-03-26
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23
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长械备20210130号
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巴氏染色液
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2025-03-26
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24
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湖南因美生物科技有限公司
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湘长械备20240453号
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样本释放剂
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2025-03-31
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25
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湖南因美生物科技有限公司
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湘长械备20240372号
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细胞保存液
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2025-03-31
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26
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长械备20230873号
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喷洒式给药器
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2025-03-31
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27
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长械备20221209号
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导光凝胶
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2025-03-31
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28
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长械备20240133号
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穴位压力刺激贴
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2025-03-31
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29
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长械备20230874号
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咽喉给药器
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2025-03-31
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30
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长械备20221208号
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喷洒式给药器
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2025-03-31
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31
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丹大生物技术(湖南)有限公司
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湘长械备20211071号
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样本稀释液
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2025-04-02
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32
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20210094号
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生产证
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2025-03-26
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33
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20230027号
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委托生产证
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2025-03-26
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34
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湖南慧尔康生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20230028号
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委托生产证
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2025-03-26
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35
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湖南因美生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20240039号
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生产证
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2025-03-31
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36
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湖南亲旨生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20220213号
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生产证
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2025-04-02
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37
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丹大生物技术(湖南)有限公司
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湘长药监械生产备20220171号
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生产证
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2025-04-02
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2025年4月10日