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威海威高生物科技有限公司糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242400453)换发公告
发布时间:2024/03/22 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 测糖类抗原19-9磁微粒、测糖类抗原19-9示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。CA19-9的检测主要用于已经确诊的恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。 试剂盒于2~8℃避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20242400453 2024年03月22日  


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