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山东英盛生物技术有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20212400136)变更公告
发布时间:2024/08/15 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东英盛生物技术有限公司 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和 407厂房 25-羟基维生素D测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) 96人份/盒、480人份/盒。 该试剂盒有提取液A(含水)、提取液B(含甲醇)、提取液C(含正己烷)、衍生液(含PTAD)、终止液(含乙醇)、复溶液(含甲酸、甲酸铵的甲醇水溶液)、流动相A(含甲酸、甲酸铵水溶液)、流动相B(含甲酸、甲酸铵甲醇溶液)、校准品(25-OH VD2、25-OH VD3)、质控I(25-OH VD2、25-OH VD3)、质控II(25-OH VD2、25-OH VD3)、内标(25-OH VD2 IS、25-OH VD3 IS)、校准品稀释液(含BSA)、96孔提取板、96孔过滤板 、96孔收集板、96孔进样板、96孔硅胶垫、铝箔封膜组成。 用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D的含量。 校准品、质控品、内标、校准品稀释液及衍生液在-18℃或以下避光密封的存储条件下,其它组成在0℃~30℃避光密封的存储条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 鲁械注准20212400136 2024年08月14日  


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