按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西普德药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第4号)
山西省药品监督管理局
2022年6月20日
(主动公开) ???????????
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第4号)
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序号
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企业名称
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地 ??址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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山西普德药业有限公司
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山西省大同经济技术开发区第一医药园区
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片剂(103车间:05线)
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2022年5月20日-23日
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山西省
药品监督
管理局
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2
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国药集团山西瑞福莱药业有限公司
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山西省太原经济技术开发区医药园19号
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贴剂(透皮贴剂)(贴剂车间:透皮贴剂生产线)
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2022年5月20日-23日
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山西省
药品监督
管理局
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3
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山西振东制药股份有限公司
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山西省长治市上党区光明南路振东科技园
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小容量注射剂(小容量注射剂1车间:小容量注射剂生产线,非最终灭菌)、中药提取(中药提取1车间:提取生产线)、片剂(固体制剂1车间:三区片剂生产线)
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2022年5月27日-31日
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山西省
药品监督
管理局
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