根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）的要求，现将我市2025年第二季度办理的第一类医疗器械产品备案目录信息予以公告。
联系电话：0476-8838207
地址：赤峰市松山区临潢大街25号九天建化集团副楼西楼，赤峰市政务服务中心一楼市场监管局窗口。
赤峰市市场监督管理局
2024年7月1日
附件
赤峰市第一类医疗器械产品备案目录信息（2025年第二季度）
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人
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分类编码
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备注
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1
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细胞保存液
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内赤械备20250001
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赤峰众康生物科技有限公司
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6840
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新增
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2
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样本保存液
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内赤械备20200013号
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赤峰众康生物科技有限公司
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6840
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变更
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3
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样本保存液
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内赤械备20200017号
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赤峰众康生物科技有限公司
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6840
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变更
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4
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核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）
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内赤械备20210002号
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赤峰众康生物科技有限公司
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6840
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变更
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