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富阳区局开展医疗器械经营企业清理工作
发布时间:2024/08/28 信息来源:查看

    为进一步加强医疗器械经营企业管理,完善备案企业退出机制,根据《医疗器械经营监督管理办法》《杭州市医疗器械经营监督管理规定》等有关规定,富阳区局依法对77家医疗器械经营企业进行取消备案并予以公告。

    一、学习法规明确办理流程。深入学习《医疗器械经营监督管理办法》《杭州市医疗器械经营监督管理规定》和《医疗器械生产经营备案取消办理流程》等有关规定,明确医疗器械经营备案取消适用情形、办理流程和科所分工。

    二、科所协作完成系统注销。科室通过许可系统、数据库、日常检查结果比对,标记出存在异常的医疗器械经营企业。由辖区所对异常企业进行核查确认,筛选出符合医疗器械经营备案取消条件的企业并提供证明材料。再由科室在审批系统中注销并予以公告。

    三、总结经验形成长效机制。在此次77家医疗器械经营企业清理的基础上,富阳局总结工作经验,优化内部沟通协作机制,明确此项工作常态化开展。各所在日常检查中发现符合条件的企业及时收集证明材料并报科室,科室集中每半年注销并公告一次,不断完善医疗器械经营企业退出机制。



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