根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2025年4月27日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第23期）
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序号
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企业
名称
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产品
名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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康新生物（吉林）有限公司
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医用皮肤护理敷料
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A型、B型：20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、215mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶。瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、215mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶。
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本医用皮肤护理敷料由溶液和容器组成。溶液由重组贻贝粘蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、月桂醇磺基琥珀酸二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水组成。A型容器为喷瓶、B型容器为储液瓶。
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用于非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。
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首次注册
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2
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康新生物（吉林）有限公司
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医用凝胶敷料
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支
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本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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3
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延边州阿里德制药有限公司
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医用远红外治疗贴
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详见产品技术要求
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本产品由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、无纺布、离型纸、塑料膜和铝箔袋组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿止痛。Ⅰ型：适用于骨关节炎、痛风引起的关节疼痛的辅助治疗。Ⅱ型适用于因伤食、积食、湿热引起的胃痛、胃胀、腹痛、腹胀、腹泻、便秘等肠胃不适症状的辅助治疗。
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首次注册
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