|
自治区药品监督管理局2024年10月二类医疗器械注册审批公示（二）
|
|
序号
|
许可事项
类型
|
注册人名称
|
注册人住所
|
生产地址
|
产品名称
|
注册证编号
|
结构与组成/主要组成成分
|
适用范围/预期用途
|
型号、规格/包装规格
|
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）
|
批准日期
|
注册证
生效日期
|
注册证
有效期
|
变更内容
（变更适用）
|
变更日期
（变更适用）
|
附件
|
备注
|
|
1
|
延续注册
|
喀什博美义齿医疗器械有限公司
|
新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号
|
新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号3楼
|
定制式活动义齿
|
新械注准20192170001
|
主要由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成的活动修复体。钴铬铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物经铸造热处理等工艺制作的修复体；树脂基托局部义齿，由牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托聚合物经排牙、热处理工艺制作而成的修复体；树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物经排牙、热处理等制作而成的修复体。
|
用于牙列缺损或牙体缺失形态功能及外观的活动修复体。
|
钴铬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿
|
/
|
2024/10/15
|
2024/10/15
|
2029/10/14
|
/
|
/
|
产品技术要求
|
/
|
|
2
|
延续注册
|
喀什博美义齿医疗器械有限公司
|
新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号
|
新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号3楼
|
定制式固定义齿
|
新械注准20192170002
|
主要由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬合金烤瓷冠、桥：由铸造金属基底冠、桥架及熔附在其表面的瓷粉制作而成的固定修复体。钴铬合金铸造冠、桥：仅由金属铸造而成的固定修复体。
|
适用于牙列缺损或牙体缺失的形态功能及外观的修复体。
|
钴铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥
|
/
|
2024/10/15
|
2024/10/15
|
2029/10/14
|
/
|
/
|
产品技术要求
|
/
|
|
注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|