按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销8家企业22个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。
特此公告。
湖南省药品监督管理局
2025年4月28日
附件
注销医疗器械注册证名单
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序号
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注册人名称
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产品名称
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医疗器械注册证编号
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1
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湖南普门医疗科技有限公司
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糖化血红蛋白分析仪
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湘械注准20212222393
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2
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糖化血红蛋白分析仪
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湘械注准20222220529
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3
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糖化血红蛋白层析柱
（高效液相色谱法）
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湘械注准20222221719
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4
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长沙脉得智能科技有限公司
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超声影像处理软件
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湘械注准20212211483
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5
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长沙龙之杰科技有限公司
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四肢联动康复训练器
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湘械注准20222190174
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6
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平衡功能评估及训练系统
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湘械注准20222090265
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7
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上下肢主被动康复训练器
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湘械注准20222191213
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8
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生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站
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湘械注准20222091736
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9
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盆底肌肉治疗头
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湘械注准20222091738
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10
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生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站
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湘械注准20222091969
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11
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湖南锦麟高新科技发展有限公司
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非接触式红外体温计
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湘械注准20222071006
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12
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湖南国健医疗器械有限公司
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脉搏血氧仪
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湘械注准20232070399
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13
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华瑞同康生物技术（湖南）有限公司
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化学发光数字成像分析仪
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湘械注准20202221757
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14
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湖南达道生物工程有限公司
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免疫分析仪
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湘械注准20212220028
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15
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湖南雷杜生物技术有限公司
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全程 C 反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
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湘械注准20212401186
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16
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降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400117
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17
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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400118
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18
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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400113
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19
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肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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湘械注准20222400115
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20
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400119
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21
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α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400114
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22
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抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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湘械注准20222400116
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