为进一步提高药品批发企业质量管理水平,提升企业遵守法律法规及落实质量安全主体责任意识,第五分局以“四个坚持”落实药品批发企业风险管控,保障企业健康发展和辖区药品安全。
一是坚持能力提升促规范。分局专门召开辖区药品批发企业监管工作会,针对全省共性、个别典型以及分局监督检查发现的问题,逐项进行风险分析;部署动员了药品经营和使用环节专项检查工作。制定《第五分局药品批发企业质量管理星火培训方案》,并逐项实施,提高企业质量管理能力。
二是坚持底线思维保安全。经常性通报药品批发领域典型案例,警示教育企业杜绝侥幸心理,务必诚实守信、合规经营。严格开展经营企业日常监督检查,强化药品购进验收、储存养护等关键环节管理工作。
三是坚持问题导向抓排查。监管中突出重点品种、重点环节、重点人员开展风险排查,形成清单。结合督促整改,落实闭环管理,确保药品经营质量安全风险在前端识别、前端管控。
四是坚持沟通交流谋发展。持续开展“百人访千企?纾困解难题”主题活动,积极与企业沟通,了解企业诉求,分局能办的高效办,不能办的及时上报反馈,做到件件有回应,同时告知企业应利用好“局长服务日”活动等,积极与监管部门互动,反映经营发展中的问题和困难,共同促进企业健康发展。