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宁夏回族自治区药监局开展中药制剂生产专项检查
发布时间:2021/04/26 信息来源:查看

   为规范中药制剂生产,提高中药制剂质量,自治区药监局组织开展中药制剂生产专项检查工作。专项检查以儿童用药、产销量较大的中药制剂为重点品种,以2018年以来受过行政处罚、出现抽检不合格的、被举报投诉且被查实等情况为重点关注点,以物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、产能匹配为重点内容开展检查,全面排查持有人和药品生产企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面存在的风险隐患,严厉打击中药制剂生产过程中的违法违规行为,监督企业落实药品上市许可持有人药品安全主体责任。

   专项检查分动员部署、组织实施、总结巩固三个阶段进行,至2021年12月底结束。根据要求,专项检查以发现问题、消除隐患、防范风险为目标,对发现的问题线索要一查到底,对不按规定投料、擅自改变提取方式、改变提取溶媒、记录造假等影响药品质量安全行为,依法严惩。


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