依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江华海药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
药品GMP检查目录（浙2024第0163号）
|
企业名称
|
地址
|
检查范围
|
生产车间生产线
|
检查时间
|
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江省临海市杜桥镇川南
|
原料药（甲磺酸雷沙吉兰、磷酸奥司他韦）
|
原料药（甲磺酸雷沙吉兰）：W10车间、W14车间，甲磺酸雷沙吉兰生产线2；原料药（磷酸奥司他韦）：3车间，磷酸奥司他韦生产线1
|
2024年08月14日至2024年08月16日
|