依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江一新制药股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
药品GMP检查目录（浙2024第0054号）
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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浙江一新制药股份有限公司
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浙江省兰溪市上华街道致远路5-1号
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硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;溶液剂(外用);软膏剂;乳膏剂;原料药（氢溴酸加兰他敏）
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硬胶囊剂：口服固体车间，胶囊剂生产线；片剂：口服固体车间，片剂生产线；颗粒剂：中药提取车间、口服固体车间，颗粒剂生产线；合剂：中药提取车间、口服液体车间，合剂生产线1；合剂：中药提取车间、口服液体车间，合剂生产线2；糖浆剂：中药提取车间、口服液体车间，糖浆剂生产线1；糖浆剂：中药提取车间、口服液体车间，糖浆剂生产线2；溶液剂（外用）：外用车间，溶液剂（外用）生产线；软膏剂：外用车间，软膏剂生产线；乳膏剂：外用车间，乳膏剂生产线；原料药（氢溴酸加兰他敏）：原料药（一）车间，氢溴酸加兰他敏生产线；
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2024年02月19日至2024年02月23日
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