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2017年11月01日准产批件发布通知
发布时间:2017/11/01 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600208

一次性使用静脉留置针

菏泽圣美高分子塑料制品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700222

一次性使用引流导管及附件

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700246

一次性使用静脉输液针

湖北楚天药业有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700247

一次性使用无菌注射针

湖北楚天药业有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700248

一次性使用无菌注射器 带针

湖北楚天药业有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700454

血液透析浓缩物

天津瑞鹏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700455

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700458

生物安全柜

山东新华医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700459

生物安全柜

山东新华医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1700460

医用可吸收缝合线

上海天清生物材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1700472

一次性使用空心纤维血浆分离器

淄博康贝医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQZ1600026

硬脑(脊)膜生物补片

上海欣吉特生物科技有限公司

 

13

CQZ1600029

一次性使用避光精密过滤输液器

莲花医疗用品有限公司

 

14

CQZ1600033

一次性使用精密过滤输液器 带针

佛山特种医用导管有限责任公司

 

15

CQZ1600040

一次性使用静脉采血针

湖南康利来医疗器械有限公司

 

16

CQZ1600075

金属带锁髓内钉

江苏双羊医疗器械有限公司

 

17

CQZ1600078

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

 

18

CQZ1600126

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

 

19

CQZ1600138

锁定金属接骨板系统

常州奥斯迈医疗器械有限公司

 

20

CQZ1600139

锁定接骨板固定系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

 

21

CQZ1600156

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

 

22

CQZ1600192

一次性使用多联三通

天津索玛科技有限公司

 

23

CQZ1600195

PTCA球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

 

24

CQZ1600287

碘液保护帽

上海聚民生物科技有限公司

 

25

CQZ1600325

一次性使用静脉血样采集针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

26

CQZ1600346

一次性使用无菌注射器 带针

天津市远东医材有限公司

 

27

CQZ1600347

一次性使用精密过滤输液器 带针

赤峰九州通达医疗器械有限公司

 

28

CQZ1600423

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

 

29

CQZ1600469

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

 

30

CQZ1600471

一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

 

31

CQZ1600483

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

 

32

CQZ1700007

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)

施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司

 

33

CQZ1700079

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京凯利尔医疗科技有限公司

 

34

CQZ1700160

血液透析浓缩液

云南三鑫医疗科技有限公司

 

35

CSY1700421

甲基安非他明(MET)检测试剂(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

CSY1700425

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

CSY1700426

吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

CSY1700427

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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