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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1600689
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血管内导丝
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Lake Region Medical
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雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1600690
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血管内导丝
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Lake Region Medical
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雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1601003
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输尿管支架
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1601222
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软性亲水接触镜
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Bausch & Lomb Incorporated
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北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1601334
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导丝
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C. R. Bard, Inc.
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巴德医疗科技（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1601335
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导丝
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C.R.Bard,Inc.
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巴德医疗科技（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1601395
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胸腹腔内窥镜用器械
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Richard Wolf GmbH
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北京德华信达技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1601471
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牙科种植体
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Institut Straumann AG
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士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1601833
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液态栓塞系统
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Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQY1601914
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人工晶状体
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U.S.IOL INC
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苏州宣丰经贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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11
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JQY1700018
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导引导丝
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Abbott Vascular
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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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12
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JQY1700054
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外周血管球囊扩张导管
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Abbott Vascular
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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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13
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JQY1700110
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髋关节假体（非骨水泥型）
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Waldemar Link GmbH & CO. KG
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北京威联德骨科技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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14
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JQY1700365
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氟化泡沫（木糖醇）
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Germiphene Corporation
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北京世恒尔力科贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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15
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JQY1700573
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髋臼杯系统
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Aesculap AG
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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16
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JQY1700689
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脊柱后路内固定系统组件
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Medos International SARL
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JQY1700696
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锁定接骨板
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Synthes GmbH
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JQY1700719
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接骨螺钉
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Synthes GmbH
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JQY1700762
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全自动酶免分析仪
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BIO-RAD
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伯乐生命医学产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JQY1700814
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气动咬骨钳
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Aesculap AG
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JQY1700997
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髓核钳
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ELLIQUENCE LLC
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博能华医疗器械（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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22
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JQY1701050
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椎间盘镜用手术器械
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Richard Wolf GmbH
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北京德华信达技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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23
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JQY1701080
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全自动酶免分析仪
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Hamilton Bonaduz AG
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烟台澳斯邦生物工程有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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24
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JQZ1600008
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X射线透视摄影设备
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STEPHANIX s.a.
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北京赛德科医疗设备有限公司
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25
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JQZ1600041
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全自动生化分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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26
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JQZ1600042
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全自动生化分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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27
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JQZ1600066
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全自动凝血分析仪
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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28
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JQZ1600235
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全自动凝血分析仪
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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29
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JQZ1600236
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全自动凝血分析仪
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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30
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JQZ1600253
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全自动凝血分析仪
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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31
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JQZ1600265
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自动加样系统
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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32
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JQZ1600379
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制氧机
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Nidek Medical Products, Inc.
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上海崇邦医疗器械有限公司
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33
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JQZ1600424
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一次性使用心电电极
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Beneli AB
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埃达科技（天津）有限公司
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34
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JQZ1600516
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对比敏感度仪
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VectorVision Inc.
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北京世通康泰医疗器械有限公司
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35
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JQZ1600567
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全自动糖化血红蛋白分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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36
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JSY1600596
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
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Cellestis Limited
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凯杰企业管理（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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37
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JSY1700083
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抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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Trinity Biotech Plc
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广州市康润生物制品开发有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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38
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JSY1700167
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丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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乐德行（北京）商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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39
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JSY1700168
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丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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乐德行（北京）商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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40
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JSY1700169
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戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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乐德行（北京）商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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41
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JSY1700170
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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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乐德行（北京）商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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42
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JSY1700363
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血红蛋白对照液
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Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
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普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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43
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JSY1700364
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血红蛋白质控品（高压液相法）
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Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
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普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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44
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JSY1700383
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血气电解质检测试剂包
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MEDICA CORPORATION
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麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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45
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进 15-4250
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振动声桥及骨桥声音处理器调试软件
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VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
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美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
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