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海氏海诺健康科技股份有限公司
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青岛市莱西市姜山镇工业园
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青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号
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一次性使用医用口罩 (非外科用)
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A型 无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm；A型 无菌绑带式平面形17.5cm×9.5cm；A型 无菌耳挂式折叠形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm；A型 非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm；A型 非无菌耳挂式折叠形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm；B型 非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm；C型 非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
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产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构为：A型：内、外层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。产品以无菌和非无菌两种形式提供；B型：内层为全棉水刺无纺布、中间为聚丙烯（PP）熔喷布、外层为纺粘聚丙烯（PP）无纺布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为氨纶加涤纶，产品以非无菌形式提供。C型：内层为全棉水刺无纺布、中间为聚丙烯（PP）熔喷布、外层为水刺全涤（PET）无纺布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为氨纶加涤纶，产品以非无菌形式提供。
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供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
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鲁械注准20162140494
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2024年08月22日
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