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山东中鸿特检生物科技有限公司涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242401058)核发公告
发布时间:2024/12/04 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东中鸿特检生物科技有限公司 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层 涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 50人份/盒、100人份/盒。 校准品(选配):校准品1:1.2 mL×1、校准品2:1.2 mL×1。 质控品(选配):质控品1:1.0 mL×1、质控品2:1.0 mL×1。 涎液化糖链抗原校准品1(选配):添加低浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原校准品2(选配):添加高浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原质控品1(选配):添加低浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原质控品2(选配):添加高浓度的涎液化糖链抗原重组抗原的含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原磁微粒:磁微粒连接的生物素化的鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体,含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原发光标记物:吖啶酯标记的鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体,含蛋白缓冲液。 涎液化糖链抗原分析缓冲液:含蛋白的缓冲液。 涎液化糖链抗原样本稀释液:0.9%的氯化钠溶液。 用于体外定量检测人血清/血浆中涎液化糖链抗原(KL-6)的含量。 2~8℃保存,避免阳光直射,有效期18个月。 鲁械注准20242401058 2024年12月02日  


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