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台州市局推进医疗器械网络销售“无感监管”
发布时间:2024/08/16 信息来源:查看

    今年以来,台州市局充分发挥“浙造器械?医疗器械网络销售监管”应用的技术支撑作用,创新工作理念,优化检查路径,持续推动“无感监管”,构建医疗器械网络销售非现场监管新模式。目前,已开展线上巡查669家次,处置违法违规行为35件,有效缩短现场检查时间30%以上。

    一是持续扩大数字赋能,健全监管清单。迭代“浙造器械?医疗器械网络销售监管”应用,与省局行政审批系统数据库对接,定期导入辖区医疗器械企业网络销售备案数据,并智能划分至辖区市场监管所,有效减少基层建档压力。目前全市1127家医疗器械网络销售备案企业均已纳入系统。

    二是持续推进线上巡查,提升监管效能。根据年度医疗器械经营企业分级监管计划规定的频次,依托“浙造器械-医疗器械网络销售监管”应用进行实地检查前对企业开展线上巡查,重点关注是否未经备案、许可销售医疗器械,医疗器械产品合法性及是否违法宣传等情况。对于未发现问题的企业实行“零打扰监管”,有效缩短现场检查时间,提高检查效率。

    三是持续深化专项整治,闭环线索处置。重点加强医疗美容、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜和避孕套等社会关注度高和投诉较为集中的医疗器械网络销售监测,运用平台对可疑线索、风险信号一键固证,一键流转,实现市县所三级快速流转,有效解决网销违法线索易隐匿、易转移、易超期等问题,实现线索有处置、人员有接收、问题有闭环。目前,对35家次存在疑似违法违规行为的企业进行固定证据,100%完成线索处置。



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