沪药监械主召2021-216
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品Aptio Automation的固件ADVIA Centaur XP/XPT 接口模块,在特殊和偶发情况下,可能会导致测试结果与样本ID的不正确关联,验必科集团瑞士总部Inpeco S.A.,美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动样品处理系统(注册证号:国械备20161207号;国械备20150222号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年10月11日