为保质保量完成2021年度医疗器械国抽、省抽任务，温州市局制定《2021年度医疗器械监督抽样工作方案》，根据上级下达的任务指标，2021年全市承担11个品种16个批次的国家级医疗器械质量抽检任务，以及16个品种74个批次的省级医疗器械抽检任务。日前，该局已对龙湾、乐清部分医疗器械生产企业开展一次性使用留置针、红外额温计等产品抽样检验工作。

   一是周密部署安排。2021年国抽、省抽涉及温州产品品种多、任务重，包括一次性使用静脉留置针、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒、一次性使用医用口罩、红外额温计、新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂盒、电子血压计等产品，其中国抽项目全部由该局负责具体抽样工作，相关县级局配合完成；省抽则分解至各县级局负责具体实施。

   二是层层落实责任。严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》、《国家医疗器械抽查检验工作程序》等规定，明确抽样实施单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量、以及抽样要求，确保抽样工作一步到位。同时，要求相关抽样实施单位在规定时间内将有关抽样信息录入“国家医疗器械抽检信息系统”和“浙江省医疗器械抽检信息系统”。

   三是严格后续处置。对于抽检不合格产品，将严格按照《医疗器械监督管理条例》规定督促落实产品召回等相关工作，有关涉案线索将移交市场监管综合行政执法队处理。该局将组织对生产环节涉不合格产品的企业开展原因调查、风险评估、跟踪处置等工作，督促企业完善生产质量管理体系。