2022年4月底，海南省药监局制定《药品上市后变更管理类别异议处理程序》，进一步完善了我省药品上市后变更沟通交流程序。

    2022年5月6日，海南省药监局以某制药公司的某原料药批量放大变更管理类别异议，首次启动该处理程序，组织召开专家审评会。该公司人员和省局业务处室、审评、查验、检验等技术部门专家参加审评。会议先听取企业代表陈述详细情况和理由，专家提出询问;企业代表退出会场后，专家们进行讨论，形成基本一致的审评意见。参会公司人员表示，这个异议处理程序有利于企业向省局充分陈述意见，与专家们深入交流，是进一步优化和畅通交流渠道的举措。

    药品上市后变更管理类别沟通交流异议处理程序的制定，是海南省药监局在开展海南省“能力提升建设年”暨深化拓展“查堵点、破难题、促发展”活动中，坚持问题导向、靶向发力，主动查找问题，解决问题的生动范例之一。