按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西同达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2023年4月24日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2023年第4号)
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序号
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企业名称
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地 址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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山西同达药业有限公司
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山西省大同经济技术开发区第一医药园区
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硬胶囊剂(综合车间:胶囊剂生产线)
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2023年2月18日-19日
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山西省
药品监督管理局
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2
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太原钢铁(集团)比欧西气体有限公司
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山西省太原市尖草坪二号
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医用氧(空分)(医用氧车间:5#6#医用液氧生产线)
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2023年4月
8日-9日
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山西省
药品监督管理局
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