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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000637 |
丝虫病检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000638 |
登革热抗原、抗体检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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3 |
TCZ15000639 |
柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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4 |
TCZ15000640 |
基孔肯雅热检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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5 |
TCZ15000641 |
EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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6 |
TCZ15000642 |
利什曼虫检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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7 |
TCZ15000643 |
登革热抗体检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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8 |
TCZ15000645 |
锥虫病检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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9 |
TCZ15000646 |
甲肝病毒检测试剂 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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10 |
TCZ15000647 |
见附件 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
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11 |
TCZ15000648 |
B-raf 基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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12 |
TCZ15000649 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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13 |
TCZ15000650 |
肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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14 |
TCZ15000651 |
肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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15 |
TCZ15000652 |
K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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16 |
TCZ15000653 |
BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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17 |
TCZ15000654 |
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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18 |
TCZ15000655 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“一管法”) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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19 |
TCZ15000656 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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20 |
TCZ15000657 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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21 |
TCZ15000658 |
JC病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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22 |
TCZ15000659 |
EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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23 |
TCZ15000660 |
新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
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24 |
TCZ15000661 |
见附件(共3页) |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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25 |
TCZ15000662 |
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2 )测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(化学发光法) | 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 白介素6(IL-6 )测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
同昕生物技术(北京)有限公司 |
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26 |
TCZ15000663 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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27 |
TCZ15000664 |
见附件 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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28 |
TCZ15000665 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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29 |
TCZ15000666 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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30 |
TCZ15000667 |
糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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31 |
TCZ15000668 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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32 |
TCZ15000669 |
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法) | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法) | N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光法) |
同昕生物技术(北京)有限公司 |
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33 |
TCZ15000670 |
C-肽(C-Peptide)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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34 |
TCZ15000671 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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35 |
TCZ15000672 |
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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36 |
TCZ15000673 |
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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37 |
TCZ15000674 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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38 |
TCZ15000675 |
D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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39 |
出20151215 |
医用外固定夹板 |
北京市津威康达医疗器械有限公司 |
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40 |
出20151373 |
医用输血输液加温器 |
佛山市奇汇医疗器械有限公司 |
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41 |
出20151410 |
酒精棉 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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42 |
出20151462 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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43 |
出20151473 |
双水平正压通气治疗机 |
沈阳迈思医疗科技有限公司 |
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44 |
出20151474 |
输液泵 | 注射泵 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |
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45 |
出20151475 |
多参数监护仪 | 脉搏血氧饱和度仪 | 快速心电检测仪 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 母亲/胎儿多参数监护仪 | 生理参数检测仪 | 意识(麻醉)深度多参数监护仪 | 病人监护仪 | 电极片 | 血氧探头 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
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46 |
出20151476 |
便携式多普勒胎心仪 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 脉搏血氧仪 | 多参数监护仪 | 病人监护仪 | 新生儿专用监护仪 | 中央监护系统 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
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47 |
出20151477 |
人工膝关节假体置换成套手术器械(全膝) | 髋关节假体置换手术器械 | 带锁髓内钉手术器械 | 脊柱手术器械 | 接骨板手术器械 | 颌面接骨板手术器械 | 断螺钉取出成套专用器械 | 骨科外固定支架手术器械 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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48 |
出20151478 |
机械式雾化器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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49 |
出20151479 |
空心钉器械(箱) | 动力髋(髁)螺钉手术器械箱 | 锁定钢板手术器械箱(微型 1.5 2.0) | 重建骨板成套手术器械箱 | 接骨板成套手术器械箱(上肢) | 锁定接骨板手术器械箱(上肢锁定合并) | 锁定接骨板手术器械箱(下肢锁定合并) | 骨牵引针 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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50 |
出20151480 |
髋关节假体 | 梅花型髓内针 | 带锁髓内钉 | 脊柱前路内固定板 | 脊柱前路骨板 | 脊柱前路固定板 | 脊柱后路固定板 | 脊柱矫形固定器 | 金属骨针 | 骨科外固定支架 | 髓腔扩大器 | 骨水泥搅拌器 | 电动脉冲冲洗器 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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51 |
出20151481 |
膝关节手术器械 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
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52 |
出20151482 |
反渗透水处理系统 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
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53 |
出20151483 |
反渗透水处理系统 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
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54 |
出20151484 |
荧光免疫定量分析仪 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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55 |
出20151485 |
免疫定量分析仪 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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56 |
出20151486 |
膝关节假体 | 无头加压螺钉 | 带线锚钉 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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57 |
出20151487 |
全自动综合验光仪 |
宁波明星科技发展有限公司 |
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58 |
出20151488 |
高频手术电极 |
北京康威电子技术有限公司 |
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59 |
出20151489 |
氩气高频电刀 |
北京康威电子技术有限公司 |
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60 |
出20151490 |
高频电刀 |
北京康威电子技术有限公司 |
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61 |
出20151491 |
中性电极(非无菌) |
北京康威电子技术有限公司 |
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62 |
出20151492 |
金属带锁髓内钉 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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63 |
出20151493 |
颅颌面接骨螺钉 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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64 |
出20151494 |
金属股骨颈固定钉 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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65 |
出20151495 |
金属接骨板(直型) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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66 |
出20151496 |
金属接骨板(直型) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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67 |
出20151497 |
颌面接骨板 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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68 |
出20151498 |
髌骨环 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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69 |
出20151499 |
金属接骨板 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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70 |
出20151500 |
金属接骨螺钉 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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71 |
出20151501 |
脊柱前路内固定器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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72 |
出20151502 |
金属直型接骨板 | 金属异形接骨板(商品名:角度型) | 金属直型接骨板 | 金属直型接骨板 | 金属颌面接骨板 | 金属直型接骨板 | 金属角度型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星) | 骨栓 | 空心螺钉 | 金属股骨颈固定钉 | 金属接骨螺钉 | 金属接骨螺钉 | 金属颅、颌面接骨螺钉 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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73 |
出20151503 |
脊柱后路内固定器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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74 |
出20151504 |
一次性使用末梢采血针 |
天津华鸿科技股份有限公司 |
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75 |
出20151505 |
桥接组合式内固定系统 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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76 |
出20151506 |
一次性使用末梢采血针 |
天津华鸿科技股份有限公司 |
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77 |
出20151507 |
脊柱融合器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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78 |
出20151508 |
金属接骨板(角度) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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79 |
出20151509 |
金属骨针 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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80 |
出20151510 |
低频高电位治疗机 |
广州奥科维电子有限公司 |
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81 |
出20151511 |
医用防护口罩 |
江门市舒而美医疗用品有限公司 |