图为稽查三处与友搏药业座谈交流
为确保“两会”期间药品生产安全,坚决守住药品安全底线,按照省药监局“一节两会”期间重大风险点防控工作部署,3月2日至3日,稽查三处聚焦高风险企业、高风险品种,对复工复产的牡丹江友搏药业有限责任公司中药注射剂生产开展了防控检查。
稽查三处工作人员结合无菌药品生产监管,重点对复产后的中药注射剂生产操作环境洁净度监测和GMP执行情况进行了检查。现场查看了中药提取及水针车间、空调系统、工艺用水系统、库房等生产场所,查阅了纯化水和注射用水检验报告、微生物限度和细菌内毒素检验记录,悬浮粒子和沉降菌测试记录等相关文件材料,检验检测结果均符合规定。
现场检查后稽查三处工作人员与企业相关负责人进行了座谈交流。详细了解该企业近期生产经营情况,认真解答并记录企业提出的问题。要求企业要严格执行相关法律法规和药品GMP组织生产,确保药品生产质量安全。