根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室??????????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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衡山药业(广东)有限公司湖南分公司
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湘长械备20250167号
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小儿脐疝贴
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2026-06-04
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2
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衡山药业(广东)有限公司湖南分公司
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湘长械备20250074号
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医用冰垫
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2026-06-04
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3
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衡山药业(广东)有限公司湖南分公司
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湘长械备20250224号
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产妇垫
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2026-06-04
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4
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衡山药业(广东)有限公司湖南分公司
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湘长械备20250192号
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医用垫巾
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2026-06-04
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5
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20210437号
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全自动核酸提取仪
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2026-06-05
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6
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20230187号
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一次性使用唾液采集器
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2026-06-05
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7
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20230396号
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穴位压力刺激贴
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2026-06-05
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8
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20220606号
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样本保存液
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2026-06-05
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9
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20221638号
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分杯处理系统
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2026-06-05
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10
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20230428号
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创口贴
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2026-06-05
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11
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20230432号
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导光凝胶
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2026-06-05
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12
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长沙仁基医疗器械有限公司
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湘长械备20230052号
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医用退热贴
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2026-06-05
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13
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湖南山图时代生物科技有限公司
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湘长械备20260217号
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足细胞表面抗体试剂(免疫组织化学法)
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2026-06-16
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14
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湖南银舟医疗科技有限公司
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湘长械备20230275号
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一次性吸引管
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2026-06-16
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15
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长沙吉因加生物科技有限公司
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湘长械备20240215号
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测序反应通用试剂盒
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2026-06-18
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16
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20240222号
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喷洒式给药器
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2026-06-18
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17
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20230454号
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弹力套
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2026-06-18
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18
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20230398号
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推注式给药器
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2026-06-18
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19
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20230413号
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医用退热贴
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2026-06-18
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20
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20230399号
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鼻部冲洗器
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2026-06-18
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21
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长械备20250179号
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刮痧器
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2026-06-18
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22
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湖南大医工科技有限公司
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湘长械备20221424号
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手动病床
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2026-06-18
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23
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湖南大医工科技有限公司
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湘长械备20221537号
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医用清洗器
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2026-06-18
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24
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湖南莱拓福生物科技有限公司
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湘长械备20221703号
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醛酮还原酶1B10抗体试剂(免疫组织化学法)
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2026-06-24
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25
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湖南莱拓福生物科技有限公司
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湘长械备20200142号
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全自动免疫检验系统用底物液
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2026-06-24
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26
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230208号
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多重荧光染色液
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2026-06-29
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27
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230896号
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测序反应通用试剂盒
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2026-06-29
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28
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230207号
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荧光染色液
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2026-06-29
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29
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230982号
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多重免疫荧光染色液
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2026-06-29
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30
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230980号
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真菌荧光染色液
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2026-06-29
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31
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230981号
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测序反应通用试剂盒(测序法)
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2026-06-29
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32
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230984号
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吖啶橙染色液
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2026-06-29
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33
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湖南优麦医学科技有限公司
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湘长械备20230875号
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核酸提取或纯化试剂
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2026-06-29
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34
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湖南精准医疗器械科技有限公司
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湘长械备20240036号
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细胞培养基
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2026-06-30
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35
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湖南新大陆生物技术有限公司
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湘长械备20190411号
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核酸提取或纯化试剂
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2026-06-30
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36
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湖南迈景生物科技有限公司
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湘长械备20250479号
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足细胞表面抗体试剂(免疫组织化学法)
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2026-07-02
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37
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长沙瑞泰医学科技有限公司
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湘长械备20200541号
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医用隔离鞋套
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2026-07-02
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38
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长沙康柏恩医疗科技有限公司
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湘长械备20170014号
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红细胞裂解液
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2026-07-07
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39
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长沙康柏恩医疗科技有限公司
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湘长械备20170015号
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粘液处理液
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2026-07-07
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40
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湖南银舟医疗科技有限公司
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湘长药监械生产备20230044号
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生产证
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2026-06-16
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41
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湖南医药集团大医工科技有限公司
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湘长药监械生产备20230050号
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生产证
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2026-06-18
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42
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长沙瑞泰医学科技有限公司
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湘长市场监械生产备20200007号
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生产证
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2026-07-02
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2026年7月8日