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关于核查处理国家计划抽验品种不符合标准规定药品情况的通知
发布时间:2018/07/10 信息来源:查看

亳州市食品药品监督管理局:

国家药品监督管理局《关于31批次药品不符合规定的通告(2018年第53号)》涉及你辖区标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片(详见附件)。

请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年8月10日前报送省局药化生产监管处。

    联系人:蔡  辉    电话:0551-62999252

安徽省食品药品监督管理局

2018年7月10日

    (公开属性:主动公开)


附件:

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

槟榔

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

20170601

吉林省育祥医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](水分) 

槟榔

安徽同泰佗祖堂药业有限公司

171001

宁夏金顺医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](水分) 

槟榔

安徽亳药千草国药股份有限公司

1704096

宿迁市宿豫区豫新街道社区卫生服务中心

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

安徽九州金诺药业股份有限公司

170901

互助土族自治县中医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

安徽尚德中药饮片有限公司

161202

四平市中医医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

安徽药知源中药饮片有限公司

160408

安徽群力药业有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

安徽致鑫中药饮片有限公司

170301

新疆神木药业股份有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

亳州市佰世信中药饮片有限公司

170802

福建鹭燕中宏医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

亳州市贡药饮片厂

20170101

苏鲁海王医药集团有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔

亳州市宏大中药饮片科技有限公司

170101

荆州九州通医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

槟榔(炒槟榔)

亳州金芍堂中药饮片有限公司

171101

众德康诊所(地址:宁夏永宁县望远镇望远人家)

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](黄曲霉毒素)

薄荷

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

171201

四平益邦医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[性状],[鉴别]((3)薄层色谱)





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