根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,亳州市中药饮片厂申请在新增生产地址(亳州市药都路2999号)新增生产范围[中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)(普通饮片二车间普通饮片第二生产线)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)(毒性饮片二车间毒性饮片第二生产线)、直接口服饮片(直接口服饮片二车间直接口服饮片第二生产线)]合并中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)(普通饮片二车间普通饮片第二生产线)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)(毒性饮片二车间毒性饮片第二生产线)、直接口服饮片(直接口服饮片二车间直接口服饮片第二生产线)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年12月24日至12月26日依申请对亳州市中药饮片厂开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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亳州市中药饮片厂
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亳州市药都路2999号
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)
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普通饮片
二车间
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普通饮片
第二生产线
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2025年12月24日至12月26日
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依申请开展
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毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)
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毒性饮片
二车间
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毒性饮片
第二生产线
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直接口服饮片
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直接口服饮片二车间
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直接口服饮片第二生产线
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