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药品GMP符合性检查结果公告(2026年第011号)
发布时间:2026/01/19 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,亳州市中药饮片厂申请在新增生产地址(亳州市药都路2999号)新增生产范围[中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)(普通饮片二车间普通饮片第二生产线)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)(毒性饮片二车间毒性饮片第二生产线)、直接口服饮片(直接口服饮片二车间直接口服饮片第二生产线)]合并中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)(普通饮片二车间普通饮片第二生产线)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)(毒性饮片二车间毒性饮片第二生产线)、直接口服饮片(直接口服饮片二车间直接口服饮片第二生产线)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年12月24日至12月26日依申请对亳州市中药饮片厂开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

亳州市中药饮片厂

亳州市药都路2999号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵、制霜)

普通饮片

二车间

普通饮片

第二生产线

2025年12月24日至12月26日

依申请开展

毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞、制霜)

毒性饮片

二车间

毒性饮片

第二生产线

直接口服饮片

直接口服饮片二车间

直接口服饮片第二生产线



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