根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东博冠生物技术有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年07月31日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东博冠生物技术有限公司
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无
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Ⅱ类：22临床检验器械；09物理治疗器械
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山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧2层201、202及3-5层
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李家运
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潘兆新
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2024-07-31
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2025-08-09
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鲁食药监械生产许20200201号
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山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（3层、4层）
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山东省药品监督管理局
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